Análisis de causa raíz y económico para la optimización del almacenamiento refrigerado de válvulas cardíacas de tejido biológico manufacturadas en una empresa de industria médica ubicada en Costa Rica
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Date
2022-06-01
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zona franca de El Coyol de Alajuela, Costa Rica. Esta empresa está dedicada a la manufactura de dispositivos médicos clases 1, 2 y 3. Como parte de los dispositivos clase 3, ensamblados en la planta ubicada en El Coyol de Alajuela, se realiza la producción de válvulas cardíacas para el ser humano usando tejido porcino y bovino, las cuales son construidas mediante un marco de nitinol (material compuesto por níquel y titanio) con tres hojuelas de tejido bovino colocadas en el interior de dicho marco y una cobertura de tejido porcino, que sella la estructura de la válvula.
Como parte del diseño del producto, y con el fin de garantizar la integridad de los materiales biológicos utilizados para ensamblar las válvulas, estas tienen que ser almacenadas durante el proceso de manufactura a una temperatura de entre 2 y 8 C, de acuerdo con la especificación de diseño del producto. También, como parte del proceso de manufactura, es necesario utilizar tres tipos de soluciones durante el proceso, las cuales poseen requisitos técnicos de almacenamiento, y dentro de estos la temperatura es uno de ellos, por lo que es de vital importancia mantener las condiciones bajo las cuales fueron diseñadas.
Para lograr mantener las válvulas y las soluciones dentro de los requerimientos adecuados, y evitar incidentes de calidad relacionados con las regulaciones de la industria médica, actualmente se utilizan refrigeradoras de una y dos puertas, que se encuentran dentro de los cuartos limpios.
Debido al aumento en la demanda de producto para los siguientes años, es relevante que la empresa realice aumentos de capacidad en los procesos actuales, entre estos los espacios de almacenamiento refrigerado de producto y soluciones, impactando lo menos posible los índices de eficiencia energética, espacios disponibles y dentro de los índices financieros proyectados, para garantizar el menor costo requerido para la inversión.
Description
Trabajo final de graduación como requisito para optar por el grado académico de Licenciatura en Ingeniería Electromecánica de la Universidad Técnica Nacional en la Sede Central.
Keywords
MATERIALES BIOLÓGICOS, MEDICAL, MANOFACTURA DE DISPOSITIVOS, INDUSTRIA MÉDICA, EFICIENCIA ENERGÉTICA